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两项标准填补国内标准空白！《注射级药用蔗糖》等2项团体标准通过专家审定

2024-07-12 来源：广西质量协会

2024年7月9日，由广西壮族自治区药品检验研究院提出，广西壮族自治区药品检验研究院、中粮崇左糖业有限公司、中粮营养健康研究院有限公司、中国药科大学共同起草的《注射级药用蔗糖》《儿童药用蔗糖》团体标准通过了广西质量协会组织的专家审定。

来自广西中医药研究院、广西壮族自治区标准技术研究院、广西医科大学、广西新材料技术工程院（广西新材料检验研究院）、广西-东盟食品检验检测中心等单位的专家在听取标准起草单位对标准编制情况的汇报后，对标准逐条逐款进行认真审定。专家经过质询和论证一致认为《注射级药用蔗糖》《儿童药用蔗糖》在深入调研、广泛收集相关资料，并在企业实际生产应用的基础上制定，内容完整，具有创新性、科学性、实用性和可操作性。

注射级药用蔗糖，俗称"疫苗糖"，是生产抗体类、疫苗类生物医药制品的重要辅料。长期以来，我国在注射级药用蔗糖领域的技术相对落后，依赖进口，这在一定程度上限制了我国生物医药产业的发展。《注射级药用蔗糖》团体标准的发布实施，不仅填补了国内标准的空白，还为行业提供了统一的技术规范和质量要求，有助于提升行业整体水平。

近些年，国家一直在鼓励开展儿童药物研发，除了注射剂之外，大部分儿童用药的颗粒剂、片剂、糖浆剂、混悬液均涉及蔗糖。而针对儿童药物这一关键性应用领域，缺少对儿童药物中蔗糖的安全性进行评估，且未制定专门的儿童用糖标准，更缺少对儿童用糖关键组分和潜在危害物的必要控制。《儿童药用蔗糖》的发布实施填补了国内在这一关键领域的标准空白，对于确保蔗糖作为药用辅料在儿童制剂中的用药安全具有至关重要的意义。

广西质量协会会长王卫强调，《注射级药用蔗糖》《儿童药用蔗糖》两项团体标准充分体现了原创性、科学性、先进性，这两项标准的研制不仅体现了我国在药用蔗糖领域的技术实力和创新能力，也为我国医药产业的健康发展提供了有力支撑。未来我们的团体标准研制应当坚定不移地引领新发展形势实现持续更新迭代。随着科技的不断进步和市场的快速变化，传统的标准制定方式已经难以满足日益增长的需求。因此，推动团体标准研制的创新性发展，不仅是提升标准质量、增强标准竞争力的关键，也是促进产业升级、推动经济社会高质量发展的重要手段。

广西药品检验研究院卢日刚教授、朱健萍主任药师、邓鸣副主任药师、刘庄蔚副主任药师等起草小组成员参加了此次团体标准审定会。



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